製薬企業・医療機器/SaMD開発企業・CRO・SMOのお客様向け

製薬企業向けリアルワールドデータ活用支援サービス

医療データを用いたエビデンス創出支援ソリューション

RWEジェネレーション

  • フィージビリティ調査(施設紹介・概数調査)
  • 研究立上げ支援(契約・倫理審査・プロトコール作成支援)
  • 統計解析・論文化支援
  • Patient Journey作成
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RWE ジェネレーション
大学病院由来電子カルテデータの統計情報閲覧サービス

Real World Insight ™

  • 治験患者スクリーニング
  • 開発戦略・プロトコール立案時のフィージビリティ調査
  • 治療実態の把握
  • 長期安全性モニタリング
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RWE ジェネレーション

創薬〜上市後プロセスにおけるRWDの活用可能性

電子カルテ・レセプト・DPC・レジストリ等のリアルワールドデータは、「複雑化/難易度が高くなる開発戦略、臨床試験デザインでの活用」「専門化/高度化する情報提供、マーケティングでの活用」において必要不可欠なデータベースとなりえます。

4DIN Research Networkは、大学病院を中心とした医療機関のEHR(電子カルテデータ・DPCデータ等)を活用し、アカデミアにおける研究促進、及び製薬企業等のデータ二次利用者とのマッチングを通じてリアルワールドエビデンス創出を実現するネットワークです。
医療機関との信頼関係と、個人情報を保護するデータ匿名化/仮名化技術(CoNaxs)及び分析プラットフォーム環境(SIMPRESEARCH®・Real World Insight ™)を介して、リアルワールドデータ活用の社会的意義と責任ある知の活用を両立する、新しい医療データ連携のかたちです。

4DIN Research Networkについて

4DIN Research Networkとは、大学病院の電子カルテデータを匿名化して連携・利活用できる医療情報データプラットフォームです。信頼性の高い実臨床データを、安全にかつ効率的に活用できるしくみであり、4DINの製品・サービスはすべてこのネットワークの上に構築されています。

サービス一覧

観察研究・RWE創出
  • 観察研究
    • フィージビリティ調査(施設紹介、データ解析)
    • 研究立上げ(契約・倫理審査支援、プロトコール作成支援)
    • 本研究(プロジェクトマネジメント、統計解析、論文化支援)
  • Patient Journey作成
臨床開発
  • 治験患者スクリーニング支援
  • 治験計画時のフィージビリティ調査
  • ヒストリカルコントロール・外部対照群作成
  • Pragmatic Clinical Trial
  • dBM(デジタルバイオマーカー)開発支援
マーケットアクセス
・HEOR
  • 使用実態調査・治療パターンの把握
  • 医療資源利用分析
  • 費用対効果分析
  • ターゲット患者数・マーケットサイズの予測
製造販売後調査
(PMS)
  • 製販後調査
    • バリデーションスタディ
    • 製造販売後DB調査支援
    • DB管理ツール作成
安全性監視
  • 安全性監視
  • 安全性シグナルディテクション
  • リスク最小化活動におけるRWD活用

4DIN Research Network

大学病院を中心に拡大中。

臨床研究中核病院

6

施設
大学病院

20

施設以上

(2025年9月現在)

4DIN Research Networkの信頼の実績

1,300万人以上

アウトカム項目が豊富な電子カルテデータベース
代表的なデータ項目:電子カルテデータ
  • 患者背景(入院の情報を含む)
  • 薬剤(注射を含む、コード化)
  • 病名(疑い病名のフラグ、コード化)
  • 処置、手術
  • 検査

※全診療科のデータをお預かりしています
※DPCデータも含まれます

20施設以上

大学病院を中心に日本全国に拡大中

電子カルテデータが活用できる医療機関は北海道から九州まで臨床研究中核病院6施設を含む全国20施設以上

特徴

精緻な診断情報、詳細な検査・処方履歴、経時的な病態変化、重症度分類や副作用報告、看護記録等の多職種データなど、幅広くかつ質の高い医療情報から、医療現場の実態が把握できます。

100本以上

当社サービスをご活用頂いた論文実績

電子カルテデータを利用した多施設共同研究の実施、論文化を支援。

4DINが関わった論文実績

Scientific Reports、
HIV Medicine、
BMJ Open、
PLOS ONE

(2025年9月現在)

その他のサービス

  • マーケットアクセス・HEORサービス

    大学病院の電子カルテデータベースを活用した、使用実態、費用対効果などの分析をご支援。臨床アウトカムの定義・抽出・評価が可能です。
  • PMS DB研究

    腫瘍マーカーや疾患特有の検査項目など電子カルテデータならではの多種多様なアウトカム項目をいかしたバリデーションスタディの設計やフィージビリティ調査、DB管理ツールを考慮したデータ信頼性確保をご支援します。
  • PV関連サービス

    電子カルテデータを活用することで、自発報告では捉えにくい副作用の兆候や検査値の経時変化、処方変更などを把握可能です。医薬品リスクマネジメントシステムDRiFOs®もご提供しています。