活用事例

• Case 1

  多施設共同研究

  

  大学病院9施設の電子カルテデータ活用に向け、共同研究契約や倫理審査を支援。異なる電子カルテシステムから抽出したデータを統合し、疾患特有のスコア値を付加。これにより後ろ向き観察研究を実施可能とし、多施設での質の高いエビデンス創出を実現しました。
• Case 2

  研究・論文化支援「アカデミックサービス」

  フィージビリティ調査、研究計画立案、統計解析計画書（SAP）作成、データマネジメント、統計解析、論文化をワンストップまたは必要な部分をご支援するサービスです。
  

ご契約までの流れ

• 01

  ヒアリング

  貴社の課題やニーズを伺います
• 02

  事前調査

  秘密保持契約（NDA）を前提とした概数調査や、医療機関/PIへのヒアリングを実施します
• 03

  ご提案・見積提示

  最適なエビデンス創出プランをご提案します
• 04

  契約・プロジェクト開始

  共同研究契約・委受託研究を締結し業務開始

よくある質問

• Q

  どのような研究テーマが可能ですか？

  A

  大学病院を中心とした電子カルテデータ・DPCデータを活用して、薬剤の有効性評価、安全性モニタリング、治療実態の把握など多岐にわたる研究が可能です。リサーチクエスチョン（RQ）に応じた設計段階からサポートします。

• Q

  倫理審査や同意取得は必要ですか？

  A

  多くの場合はオプトアウト方式による研究実施が可能です。施設ごとに異なる倫理審査委員会の対応や、情報公開の手続きも当社が支援します。インフォームドコンセントが必要な研究にも対応可能です。

• Q

  データ利用開始までにどのくらいの期間がかかりますか？

  A

  4DIN Research Networkで利用可能な電子カルテデータを利用する場合は、契約締結・倫理審査委員会の承認後1か月程度で研究を開始できます。研究用にデータ項目を追加する場合は、追加の期間がかかります。過去の実績がある施設では短縮対応が可能なケースもあります。

• Q

  契約前に対象患者数の概数調査は可能ですか？

  A

  貴社と当社間に秘密保持契約（NDA）が締結されている場合、ご提示いただいた条件に基づいて、医療機関を特定しない対象症例数の概数をご提示します。

• Q

  どのように施設を選定すればよいですか？

  A

  4DIN Research Network参加医療機関から、対象疾患や利用可能なデータ項目に応じて単施設/多施設を選定頂くか、当社側からご提案いたします。貴社が指定する医療機関や診療科のデータをCoNaxsを用いて匿名化/仮名化して研究で利用可能にすることもできます。

• Q

  論文化や学会発表の支援はありますか？

  A

  解析結果をもとにしたスライド作成、原稿の校正をご支援します。Ph.D.やMPH保有者、CROで論文用解析業務経験のある担当者がご支援します。

• Q

  CROや執筆者は自社で選定済みですが、部分的な利用はできますか？

  A

  当社アカデミックサービスは、必要なパートだけのスポット利用が可能です。臨床情報分析支援プラットフォームSIMPRESEARCH®を活用して、当社がデータ利用環境を構築し、CROが統計解析を実施されるなどの、役割分担も可能です。

• Q

  データは購入できますか？

  A

  当社はデータ保有者ではなく、医療機関からの受託業務としてデータベースを管理しています。原則、医療機関との共同研究にてデータを共同利用頂きます。